具备什么资质可以检测IEC60601,出具IEC60601报告?

2018-03-08 11:34:09

具备什么资质可以检测IEC60601,出具IEC60601报告?

欢迎来电咨询,深圳市华检检测技术有限公司 何工手机:13049354532 QQ:527687553,专业权威可加急办理。

需要有CNAS资质和ISO 17025标准的实验室,就可以出具IEC60601报告。

什么是IEC60601?

IEC60601

IEC60601-1是一个国际标准,国内等同标准是GB 9706.1,标准的名称:《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》,该标准不是认证用的,是用于对有源医疗器械安全性检查的强制性标准。

从国外进口的医疗器械要在国内销售的话,应该先取得进口医疗器械注册证。进口医疗器械注册证的办理流程、需要提交的资料很多,详见《 境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》国家食药监械管〔2014〕208号,该规范在此国家食品药品监督管理总局的网站上可以查到和下载。国家食品药品监督管理总局的网址:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/

IEC认证报告简介:

IEC标准即国际电工委员会(International Electrical Commission),是由各国电工委员会组成的世界性标准化组织,其目的是为了促进世界电工电子领域的标准化。国际电工委员会的起源是1904年在美国圣路易召开的一次电气大会上通过一项决议。根据这项决议,1906年成立了IEC,它是世界上成立最早的一个标准化国际机构。

为什么需要做IEC报告?

IEC报告性质是属于权威的国际性安全检测报告,受到国际的认可!检测的标准是国际统一的标准(任何国家的检测标准都是由国际标准演变而成),因此IEC报告几乎得到世界各国的认可!

因此IEC报告可以转各国的认证,例如用IEC报告可以申请CB报告,GS报告,SAA证书,中东南非各国的验货等等,15天到20天左右就可以拿证!

IEC的报告申请流程:

1、提供样品;

2、填写申请表;

3、提供产品所需资料,如:产品说明书,规格书,产品型号清单列表,关键元件清单及认证,产品的图片等;

4、样品检测,合格后发证,不合格根据实验室整改方案整改,整改完成再测试,测试通过后再出证。

IEC的报告申请费用:

IEC报告的费用以产品而定,一般灯具的检测费用在3000元,小家电的检测费用在3500元左右!一般的音视频产品,IT信息类产品的检测报告均在3000多元以上!

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华检实验室CTL优势:我们的承诺:专业 快捷实惠权威周到!

专业——实验室严格按照ISO/IEC17025国际实验室管理体系运作;一切测试及认证操作均遵循国际电工委员会(IEC)的产品标准及国际认可的操作惯例;

快捷——华检的服务是一天之内审核资料,三天之内完成预测试,一周之内可拿证书,并帮客户完成资料和元器件的收集,整理及样品的对策修改;

实惠——尽可能在工厂就近选择合格的实验室,使测试时间更短、费用更低;

权威——本实验室已获得众多国际认证机构的认可,其中包括:德国TUV,美国UL,美国FCC及美国TIMCO等;CTL所颁发的证书是您信心的保证!

周到——可为您提供标准咨询、元件选择、申请文件制作、产品测试、工厂审查、对策整改及获得认证等“一站式”服务;

何先生:13049354532,QQ:527687553

1.欧洲认证:CE认证,ROHS认证,GS认证,VDE认证,E-Mark认证,WEEE认证,WERCS认证,REACH认证等认证

2.美洲认证:FCC认证,FDA认证,UL认证,ETL认证,CSA认证,IC认证等认证

3.亚洲认证:CCC认证,SRRC认证,PSE认证,VCCI认证,KC认证,KCC认证,BSMI认证等认证

4.澳洲认证:C-Tick认证,SAA认证,MEPS认证等认证

5.其他认证:IP防水防尘,MSDS认证,玩具EN71认证,玩具CPSIA认证,CP65认证

6.国际认证:CB认证,UN38.3认证,IEC认证,ISO9001认证

7.质检报告:可上京东,天T猫,一号店等商城

8.医疗器械YY0505预测试。。。

深圳市华检检测技术有限公司(简称:华检实验室,CNAS:L7497

我们的优势:有对策,修改能力!包通过包整改!

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