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十几年走过来,医疗器械IEC60601检测实验室,整改了成千上万的医疗器械,积累了丰富的整改经验,有经验有对策。
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IEC 60601-1-11 家用环境使用的医疗器械检测标准 CNAS资质

IEC 60601-1-11 家用环境使用的医疗器械检测标准 CNAS资质

IEC/EN 60601-1-11 家用医疗器械检测,适用范围:家用环境使用的医疗器械的安全及基本性能的要求。如体温计、听诊器、血压计、大...

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医用电气设备 IEC60601-1检测机构出具第三方报告

医用电气设备 IEC60601-1检测机构出具第三方报告

IEC60601-1《 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》CNAS授权检测标准进行测试,出具国家认可的第三方检测报告...

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医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读

医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读

医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读,通用标准(IEC 60601-1):规定基础安全要求。旨在确保医疗设备在正常使用和单一故障...

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IEC60601标准检测项目_IEC60601检测机构

IEC60601标准检测项目_IEC60601检测机构

IEC60601标准检测项目_IEC60601检测机构,。IEC 60601-1:2005涉及医疗器械设备的基本安全和基本性能要求,可以用于确保任何单一...

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激光美容仪IEC60601-1检测报告,CE-MDR认证

激光美容仪IEC60601-1检测报告,CE-MDR认证

激光美容仪IEC60601-1检测报告,CE-MDR认证,MDR认证(欧盟医疗器械法规认证)要求制造商提供一系列技术文件和合规文件,以确保...

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医疗器械申请欧盟MDR认证 IEC60601最新版本检测报告

医疗器械申请欧盟MDR认证 IEC60601最新版本检测报告

申请欧盟的MDR指令的医疗器械,可以用IEC标准的报告进行申请,一般看发证机构的要求,正常情况下是需要CNAS资质的机构。 IEC 606...

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欧盟申请MDR认证需要什么检测报告?

欧盟申请MDR认证需要什么检测报告?

欧盟申请MDR认证需要什么检测报告?欧盟MDR或MEDDEV 2.7-1 rev4中没有直接提及“传统设备”一词,但该术语间接用于描述已经具有C...

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IEC 60601-1-2:2014医疗器械标准解析

IEC 60601-1-2:2014医疗器械标准解析

2014年2月,IEC发布了医疗器械4.0版EMC标准IEC 60601-1-2:2014。相对于旧版3.0版,新版4.0版标准发生了一些变化,包括新的抗扰度...

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请问IEC60601-1检测报告的检测机构的资质证书过期了怎么办

请问IEC60601-1检测报告的检测机构的资质证书过期了怎么办

请问IEC60601-1检测报告的检测机构的资质证书过期了怎么办?目前我们有个产品的IEC60601-1的检测机构的资质证书过期了,目前还没...

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