服务项目
依据:IEC60601-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》
IEC60601-2012整改&预测试
SERVICE DETAILS
专业从事IEC60601-2012预测试、整改、约场测试服务。
自从医疗电气设备执行新标准IEC60601-2012后,接待了很多医疗企业提出对电磁兼容项目预测加整改的申请,从与企业交流得知,因为原来的医疗注册只要求安规项目,去年开始才要求电磁兼容,所以导致很多企业在研发设计产品时候,并没有过多地考虑电磁兼容的设计,相当多的企业工程对电磁兼容的了解不够透彻,所以导致现在申请医疗注册证在电磁兼容测试不能一次性顺利通过。
华检曾受医疗企业委托,帮忙前往广东医疗所取回测试不过的样品,除了在现场看到因电磁兼容测试不过堆积如山的样品、客户整改后重新送检排队测试样品外,还看到企业工程在现场苦苦摸索整改的场景。与工作人员沟通后得知,由于现在案件量增大,为了不让此原因而影响整个注册的完成率,医疗所只提供一次电磁兼容重测的机会,而此机会也只能排期加班进行,如果重测不合格,则案件退回,所有流程与费用重头再来。
![医疗器械IEC60601预测试](/Templates/Images/service-icon1.png)
医疗器械IEC60601预测试
以IEC60601最新标准进行的预测试,费用更低,更实惠,比约场单项测试更划算。
![医疗器械IEC60601整改](/Templates/Images/service-icon2.png)
医疗器械IEC60601整改
根据产品不过的数据,工程师评估一个合适的价格。保证通过医疗所的测试,否则不收费。
![EMC单项测试](/Templates/Images/service-icon4.png)
EMC单项测试
按IEC60601的标准进行校准的实验设备,适合知道产品哪项不过,约场进行边整改边验证。
![安规单项测试](/Templates/Images/service-icon5.png)
安规单项测试
按IEC60601的标准进行校准的实验设备,适合知道产品哪项不过,约场进行边整改边验证。
SPECIAL FEATURES
推荐服务
深圳华检检测是一家专业的大型综合实验室,在电磁兼容测试及整改方面尤为擅长,希望利用自身丰富的行业整改技术与经验,帮助医疗电气设备企业提高产品的质量,使其设备能一次性通过测试,获得权威、专业、可靠的IEC报告,从而产品能快速、有效进入市场销售。
![IEC60601标准预测试](/Templates/Images/service-icon1.png)
IEC60601标准预测试
按IEC60601的标准进行校准的实验设备,适合知道产品哪项不过,约场进行边整改边验证。
![IEC60601标准整改服务](/Templates/Images/service-icon2.png)
IEC60601标准整改服务
按IEC60601的标准进行校准的实验设备,适合知道产品哪项不过,约场进行边整改边验证。
![IEC60601国际标准检测](/Templates/Images/service-icon5.png)
IEC60601检测报告
华检实验室有用IEC 60601标准的CNAS授权,可出具权威的IEC报告。
华检实验室优势
深圳华检检测是一家专业的大型综合实验室,在电磁兼容测试及整改方面尤为擅长,希望利用自身丰富的行业整改技术与经验,帮助医疗电气设备企业提高产品的质量,使其设备能一次性通过测试,获得权威、专业、可靠的IEC报告,从而产品能快速、有效进入市场销售。
我司实验室在医疗电气设备IEC60601标准:【国际标准IEC60601-1 医用电气设备——第一部分:安全通用要求和基本准则】;【国际标准IEC60601-1-2 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验】,整改方面具有丰富的经验。
我们的服务过的客户有:深圳国控医疗,深圳迈瑞,广州阳普医疗,长沙协大生物科技有限公司;深圳希能量科技有限公司等。经我司协助整改的医疗电气设备,已经顺利通过省级医疗实验室的测试,如有医疗电气设备IEC60601辐射整改需求,欢迎来电咨询。