IEC 60601-2-18:2009内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
2025-12-15 09:40:59IEC 60601-2-18:2009内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
中文名称：IEC 60601-2-18:2009 医疗电气设备.第2-18部分:内窥镜设备基本安全性和必要性能的详细要求
英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for basic safety and essential performance of endoscopic equipment
标准号：IEC 60601-2-18:2009
发布：2009年
中文版：GB 9706.218-2021 (修改采用的中文版本)
当前最新：IEC 60601-2-18:2009
被代替标准：IEC 62D/682/CDV:2008 IEC 60601-2-18:1996 IEC 60601-2-18 AMD 1:2000
补充：本专用标准规定了内窥镜设备及其与内窥镜用附件的互连条件的安全要求。 注：C 由于通用标准没有给出不同医疗电气设备一起使用时的应用部件的安全要求@本标准标准给出了使用内窥镜期间常见的特定互连条件的要求。
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检测对象
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项目/参数
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检测标准（方法）
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说明
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序号 |
名称 |
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内窥镜设备
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1 |
通用要求 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-18:2009 201.4 |
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ME设备试验的通用要求 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-18:2009 201.5 |
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3 |
ME设备和ME系统的分类 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-18:2009 201.6 |
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4 |
ME设备的标识、标记和随机文件 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-18:2009 201.7 |
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5 |
ME设备对电击危害的防护 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-18:2009 201.8 |
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6 |
ME设备与ME系统对机械危险的防护 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-18:2009 201.9 |
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7 |
有害辐射和过度辐射危害的防护 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-18:2009 201.10 |
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8 |
温度过高与其他危害的防护 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-18:2009 201.11 |
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9 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-18:2009 201.12 |
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10 |
危险情况与故障状态 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-18:2009 201.13 |
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11 |
可编程医用电气系统(PEMS) |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-18:2009 201.14 |
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12 |
ME设备的结构 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-18:2009 201.15 |
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ME系统 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-18:2009 201.16 |
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14 |
ME设备与ME系统的电兼容性 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-18:2009 201.17 |
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15 |
电磁兼容性---要求和测试 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-18:2009 202 |
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16 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-18:2009 201.17 |
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17 |
电磁兼容性——要求和试验 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-18:2009 202 |
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