自从医疗电气设备执行新标准IEC60601版本后，接待了很多医疗企业提出对电磁兼容项目预测加整改的申请，从与企业交流得知，因为原来的医疗注册只要求安规项目，去年开始才要求电磁兼容，所以导致很多企业在研发设计产品时候，并没有过多地考虑电磁兼容的设计，相当多的企业工程对电磁兼容的了解不够透彻，所以导致现在申请医疗注册证在电磁兼容测试不能一次性顺利通过。

我们曾受医疗企业委托，帮忙前往广东医疗所取回测试不过的样品，除了在现场看到因电磁兼容测试不过堆积如山的样品、客户整改后重新送检排队测试样品外，还看到企业工程在现场苦苦摸索整改的场景。与工作人员沟通后得知，由于现在案件量增大，为了不让此原因而影响整个注册的完成率，医疗所只提供一次电磁兼容重测的机会，而此机会也只能排期加班进行，如果重测不合格，则案件退回，所有流程与费用重头再来。