成功案例
十几年走过来，医疗器械IEC60601检测实验室，整改了成千上万的医疗器械，积累了丰富的整改经验，有经验有对策。
Rich Experience In Rectification
医疗器械申请欧盟MDR认证 IEC60601最新版本检测报告
申请欧盟的MDR指令的医疗器械，可以用IEC标准的报告进行申请，一般看发证机构的要求，正常情况下是需要CNAS资质的机构。 IEC 606...
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IEC 60601-1-2:2014医疗器械标准解析
2014年2月，IEC发布了医疗器械4.0版EMC标准IEC 60601-1-2:2014。相对于旧版3.0版，新版4.0版标准发生了一些变化，包括新的抗扰度...
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请问IEC60601-1检测报告的检测机构的资质证书过期了怎么办
请问IEC60601-1检测报告的检测机构的资质证书过期了怎么办?目前我们有个产品的IEC60601-1的检测机构的资质证书过期了，目前还没...
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IEC60601-1-2：2014版RS测试
IEC60601-1-2:2014 ；EN60601-1-2：2015Medical electrical equipment – Part 1-2: General requirements for basic safety and...
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具备什么资质可以检测IEC60601,出具IEC60601报告？
具备什么资质可以检测IEC60601,出具IEC60601报告？需要有CNAS资质和ISO 17025标准的实验室，就可以出具IEC60601报告。
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Review of IEC 60601-1-2: 2014 (4th Edition)
IntroductionIEC 60601-1-2:2014 Edition 4 was published February 2014 and replaces IEC 60601-1-2 Edition 3 published on 2...
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